Masennuslääke: Sun Pharma kutsuu takaisin 31 762 pulloa Yhdysvalloissa
Vuosina 2015-16 yhtiö sai 48 prosenttia liikevaihdostaan (13 516 miljardia ruplaa) Yhdysvaltojen markkinoilta.
Sun Pharmaceutical on aloittanut 31 762 pullon masennuslääkettä Bupropion Hydrochloride Extended Release -tabletteja koskevan valtakunnallisen palauttamisen Yhdysvalloissa sen jälkeen, kun lääke ei täyttänyt elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) testien liukenemisvaatimuksia.
Liukenemistesti mittaa ajan, joka lääkkeellä kuluu hajoamiseen ja imeytymiseen verenkiertoon. Lääke valmistettiin yhtiön Halolin tehtaalla, joka sai USFDA: lta varoituskirjeen joulukuussa 2015. USFDA julkisti tiedot meneillään olevasta huumeiden palauttamisesta viimeisimmän täytäntöönpanoraporttinsa kautta.
Tämä toimenpide on luokan 3 muistutus - tilanne, jossa rikkovan tuotteen käyttö tai altistuminen ei todennäköisesti aiheuta haitallisia terveysvaikutuksia USFDA: n mukaan. Sun Pharman vuosikertomuksen 2015–16 mukaan se on Yhdysvaltojen viidenneksi suurin geneeristen lääkkeiden valmistaja, jolla on yksi suurimmista lyhennettyjen uusien lääkkeiden sovelluksista ja yli 400 hyväksytyn tuotteen valikoima. Vuosina 2015-16 yhtiö sai 48 prosenttia liikevaihdostaan (13 516 miljardia ruplaa) Yhdysvaltojen markkinoilta.
