'Kiellosta huolimatta buklitsiinia myydään ruokahalua stimuloivana aineena'

Löydökset ovat saaneet kansanterveysaktivistin vaatimaan Delhin korkeinta oikeutta määräämään hallituksen aloittamaan rikosoikeudellisen menettelyn lääkkeen valmistajaa Mankind Pharmaceuticals Ltd:tä vastaan.

Intian lääkesektori, kielletyt lääkkeet, antihistamiini, matkapahoinvointi, buklitsiinin myynti, yritysuutiset, intialainen express

Yksityisen tutkintatoimiston tekemässä kyselyssä ei myöskään ole noudatettu tutkituissa näytteissä vaatimuksia mainita selvästi, ettei lääkettä saa myydä tähän tarkoitukseen.

Uusi tutkimus osoittaa, että useat intialaiset apteekit myyvät edelleen antihistamiinia ja matkapahoinvointia parantavaa buklitsiinia lasten ruokahalun lisäämiseksi, vaikka hallitus kolme kuukautta sitten määräsi tämän nimenomaisen lääkkeen käytön yleisen edun vuoksi. Yksityisen tutkintatoimiston tekemässä kyselyssä ei myöskään ole noudatettu tutkituissa näytteissä vaatimuksia mainita selvästi, ettei lääkettä saa myydä tähän tarkoitukseen.





Löydökset ovat saaneet kansanterveysaktivistin vaatimaan Delhin korkeinta oikeutta määräämään hallituksen aloittamaan rikosoikeudellisen menettelyn lääkkeen valmistajaa Mankind Pharmaceuticals Ltd:tä vastaan.

Joulukuussa 2018 terveysministeriö kielsi buklitsiinin käytön ruokahalua stimuloivana aineena, koska se todennäköisesti aiheuttaa riskin ihmisille. Se myös kehotti valmistajia mainitsemaan näkyvällä tavalla lääkkeen pakkausselosteessa ja myynninedistämiskirjallisuudessa, että sitä ei saa käyttää ruokahalua stimuloivana aineena.

Helmikuussa tehdyn tutkimuksen mukaan yli 170 apteekkia Delhissä, Gurgaonissa ja Hyderabadissa, mukaan lukien sairaaloihin liittyvät apteekit, myy kuitenkin edelleen 'Longifene', ihmiskunnan buklitsiinimerkkiä, tähän käyttöaiheeseen. Tutkijan palkkasi aktivisti Dinesh S Thakur, ilmiantaja, joka paljasti väärinkäytökset Ranbaxyssa.

Huolimatta keskushallinnon yksiselitteisistä ohjeista … valittaja oli järkyttynyt huomatessaan, että vanhaa buklitsiinin varastoa ei ole vedetty takaisin vähittäismarkkinoilta, ja lisäksi pakkaukseen ei ole kiinnitetty vastuuvapauslausekkeen sisältävää etikettiä tai tarroja, sanoi Thakur. uudessa hakemuksessa Delhin High Courtiin. Indian Express on tarkistanut kopion tästä hakemuksesta.

Yksikään tutkimuslaitoksen kyselyyn vastanneista apteekeista ei ollut tietoinen buklitsiinin kielletystä käytöstä ruokahalua stimuloivana aineena tai siihen liittyvistä terveyshaitoista, hakemuksessa todettiin.

Thakur väittää, että tutkimus paljastaa Intian huume- ja kosmetiikkalain mukaisen rikoksen. Hän on kehottanut tuomioistuinta ohjaamaan hallitusta aloittamaan rikosoikeudellisen menettelyn Mankind Pharmaa ja sen edustajia vastaan ​​tämän seurauksena. Korkein oikeus on pyytänyt ministeriöltä ja Central Drugs Standard Control Organizationilta (CDSCO), joka on Intian huippuhuumeiden sääntelyelin, vastausta hakemuksessa esitettyihin väitteisiin. Asiaa käsitellään seuraavan kerran 5. elokuuta. 27. maaliskuuta lähtien Indian Expressin omat tiedustelut vahvistivat, että jotkin Delhissä, Mumbaissa ja Chennaissa sijaitsevat apteekit myivät Longifene-tabletteja ja -siirappeja, jotka kuuluivat ennen joulukuuta 2018 valmistettuihin eriin. Nämä pakkaukset eivät kuljettaa pakollista vastuuvapauslauseketta, myymälöissä ei ollut varastossa joulukuun aikana tai sen jälkeen valmistettuja Longifene-siirappeja, ja apteekkien mukaan Longifeneä voidaan käyttää ruokahalun lisäämiseen.

Selitetty

Viranomaisten tehotonta täytäntöönpanoa

Useat apteekit jatkavat buklitsiinin myyntiä ruokahalua lisäävänä aineena kuukausia sen jälkeen, kun hallitus kielsi lääkkeen tähän käyttöön. Lääkkeen vanhat varastot jäävät markkinoille ilman tietoisuustarroja. Tämä merkitsee viranomaisten tehotonta valvontaa ja sääntelyn täytäntöönpanoa, mikä voi vaarantaa potilaat.

Kuitenkin yhdessä tapauksessa, jossa apteekki myi joulukuussa 2018 valmistettuja Longifene-tabletteja, suikaleet sisältävässä laatikossa oli tarra, jossa oli vaadittu vastuuvapauslauseke. Intian lääkevalvojan Eswara Reddyn mukaan lääkkeiden valmistusta, myyntiä ja jakelua säätelevät ensisijaisesti valtion lupaviranomaiset. Valtion lupaviranomaisilla (SLA) on valtuudet valvoa lakisääteisten määräysten noudattamista. CDSCO:n alue- ja osa-aluetoimistoja on myös herkistetty ryhtymään toimiin koordinoidusti SLA-sopimusten kanssa, hän kertoi The Indian Expressille vastauksena tiedusteluihin.

Hänen mukaansa ne, jotka on löydetty valmistavan, myyneen tai jakavan buklisiinia joulukuun 13. päivänä tai sen jälkeen noudattamatta hallituksen määräyksiä, ovat rangaistavina Intian huumemääräysten mukaisesti. Tämä sisältää enintään kolmen vuoden vankeusrangaistuksen ja enintään 5 000 ruplan sakon. Mankind Pharmalle 26. maaliskuuta ja 27. maaliskuuta lähetetyt kyselyt jäivät torstaina lehdistöaikaan vastaamatta. Markkinatutkimusyhtiö AIOCD Awacs PharmaTracin mukaan ihmiskunta on Intian 12,4 miljoonan rupiaa maksavien buklitsiinimarkkinoiden johtaja, ja helmikuussa 2019 päättyneen 12 kuukauden aikana myytiin lähes 35 000 000 yksikköä.

Thakurin hakemus on osa hänen meneillään olevaa oikeudenkäyntiään tiettyjen Intiassa myytävien lääkkeiden kieltämiseksi, vaikka hallituksen asiantuntijat ovat ilmoittaneet ne turvallisuussyistä vuodesta 2012 lähtien.