Sun Pharma saa Yhdysvaltain FDA: lta hyväksynnän eturauhassyöpälääkkeelle

Sun Pharman lääke on formulaatio, jota käytetään potilaiden hoitoon, joilla on metastaattinen kastraatioresistentti eturauhassyöpä.

Sun Pharmaceuticals

Sun Pharmaceuticalsin odotetaan nyt aloittavan lääkkeen myynnin Yhdysvalloissa. PTI -kuva

Huumeiden merkittävä Sun Pharmaceutical Industriesin tytäryhtiö on saanut Yhdysvaltain terveysviranomaisen hyväksynnän YONSAa varten, jota käytetään eturauhassyövän hoidossa.





Sun Pharma oli ostanut YONSA: n Churchill Pharmaceuticalsilta ja aikoo kaupallistaa lääkkeen Yhdysvalloissa.

Sääntelyhakemuksessa Sun Pharma ja Churchill Pharmaceuticals, LLC sanoivat, että yksi Sun Pharman kokonaan omistamista tytäryhtiöistä on saanut Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (USFDA) hyväksynnän YONSA: lle.

YONSA (abirateroniasetaatti) on uusi formulaatio yhdessä metyyliprednisolonin kanssa potilaiden hoitoon, joilla on metastaattinen kastraatioresistentti eturauhassyöpä (mCRPC).

Sun Pharma sanoi, että Churchill on oikeutettu saamaan ennakkomaksuja ja myyntiin liittyviä virstanpylväitä sekä rojalteja myynnistä näiden kahden yrityksen välisen sopimuksen mukaisesti YONSA: n kaupallistamisesta Yhdysvalloissa.

YONSA yhdessä metyyliprednisolonin kanssa jätettiin uudeksi lääkehakemukseksi (NDA) ja sitä mainostetaan merkkituotteena Yhdysvalloissa, Sun Pharma lisäsi.

Sun Pharman osakkeet olivat 1,49 prosenttia korkeammalla kuin 459,75 ruplaa BSE: llä.

Varsinaiset Vinkit

Suositeltava