Brändittömät geneeriset lääkkeet, harvinaislääkkeet, saattavat mennä hinnasta pois
Harvinaisten sairauksien lääkkeet ovat yleensä erittäin kalliita, koska lääkeyritykset eivät pidä kannattavana myydä tällaisia lääkkeitä.
NPTRD 2017 sanoo: Jos he (yritykset) valmistavat lääkkeitä harvinaisten sairauksien hoitoon, ne myyvät niitä erittäin korkeilla kustannuksilla, tietenkin, tutkimus- ja kehityskustannusten korvaamiseksi. (Kuva: CR Sasikumar/Edustus)
Kansallisen lääkkeiden hinnoitteluviranomaisen (NPPA) rakenneuudistuksen ohella keskushallitus harkitsee myös valtuuksiensa antamista vapauttaakseen harvinaislääkkeet ja merkkittömät geneeriset lääkkeet hintavalvonnasta.
Harvinaislääkkeet ovat erittäin kalliita, kuten todetaan harvinaisten sairauksien hoitopolitiikassa (NPTRD), 2017. Koska harvinaisista sairauksista kärsivien määrä on hyvin pieni, lääkeyhtiöt eivät pidä sitä kannattavana kehittää ja myydä huumeita heille. Siksi näitä lääkkeitä kutsutaan harvinaislääkkeiksi. NPTRD 2017 sanoo: Jos he (yritykset) valmistavat lääkkeitä harvinaisten sairauksien hoitoon, ne myyvät niitä erittäin korkeilla kustannuksilla, tietenkin, tutkimus- ja kehityskustannusten korvaamiseksi.
Keskushallitus keskustelee parhaillaan Niti Aayog -ehdotuksesta, jossa todetaan: 32 kohtaa voidaan muuttaa lisäämällä siihen harvinaislääkkeitä, tavaramerkittömiä geneerisiä lääkkeitä ja muita ehdotetun kohtuuhintaisia lääkkeitä ja terveystuotteita käsittelevän pysyvän komitean päättämiä lääkkeitä. Kaksi keskushallinnon virkamiestä kertoi Intian Express että tämä ehdotus pannaan todennäköisesti täytäntöön aina, kun NPPA: ta rakennetaan uudelleen.
Tällä hetkellä huumeiden (hintojen valvonta) vuoden 2013 määräyksen 32 kappale antaa NPPA: lle valtuudet vapauttaa tietty lääkeryhmä hinnoittelusta, ja nyt keskushallitus todennäköisesti muodostaa pysyvän komitean kohtuuhintaisista lääkkeistä , joka koostuu vain sen virkamiehistä. Tälle komitealle voidaan antaa valtuudet vapauttaa tietyt lääkkeet hintavalvonnasta muutetun DPCO: n kautta, sanoi terveysministeriön korkea virkamies, joka on kiinnostunut keskusteluista.
Bränditön geneeriset lääkkeet voidaan vapauttaa hintojen valvonnasta, koska on tärkeää kannustaa lääkkeiden valmistajia tuottamaan yhä enemmän merkittömiä geneerisiä lääkkeitä, virkamies lisäsi. Bränditön geneeriset lääkkeet ovat suhteellisen halvempia kuin merkkituotteet. Tällä hetkellä suurin osa Intiassa myytävistä lääkkeistä on merkkituotteita. Kun parasetamolia myydään tuotenimellä 'Calpol' tai 'Sumo', sitä kutsutaan nimellä geneerinen lääke. Mutta kun sitä myydään 'parasetamolina', sitä kutsutaan merkkittömäksi geneeriseksi lääkkeeksi.
Intiassa ei ole harvinaisen sairauden määritelmää. Maailman terveysorganisaatio (WHO) määrittelee kuitenkin harvinaisen sairauden usein heikentäväksi elinikäiseksi sairaudeksi tai häiriötilaksi, jonka esiintyvyys on 1 tai vähemmän 1000 väestöä kohti. Yleisiä harvinaisia sairauksia ovat hemofilia, Pompen tauti, talassemia, sirppisoluanemia ja Gaucherin tauti. Intia on rekisteröinyt 450 tällaista harvinaista tautia NPTRD 2017: n mukaan. Intian lääkkeiden tuottajajärjestö (OPPI) ei kommentoinut The Indian Expressin lähettämiä erityisiä kyselyitä.
Malini Aisola, All India Drugs Action Networkin (AIDAN) avustaja, kertoi The Indian Expressille: Ehdotus harvinaislääkkeiden vapauttamisesta hintavalvonnasta on ristiriidassa NPTRD: n kanssa, joka toimitettiin Delhin korkeimmassa oikeudessa toukokuussa 2017. Itse politiikka oli Tilintarkastustuomioistuimen antamien määräysten tulokset tapauksissa, jotka on jätetty potilaille, joilla on vaikeuksia saada halpoja lääkkeitä. Määräysten mukaan politiikka laadittiin kolmen asiantuntijakomitean suositusten perusteella, jotka kaikki totesivat kohtuuttomat hoitokustannukset, jotka voivat päätyä kroreihin vuodessa (lapsen entsyymikorvaushoito voi vaihdella 18 miljoonan ruplan ja 1,7 miljoonan euron välillä) vuosittain). Tämän seurauksena tärkein poliittinen suositus oli 100 ytimen perustaminen. korpus harvinaisten geneettisten sairauksien hoidon rahoittamiseksi keskuksen ja osavaltioiden välillä.
Hän lisäsi: On huolestuttavaa, että vaikka hallitus on toisaalta sitoutunut toteuttamaan politiikan, Niti Aayog ehdottaa, että nämä samat hoidot voidaan vapauttaa hinnasta, mikä heikentää politiikkaa ja vaarantaa edelleen pääsyn. Ottaen huomioon, että tuomioistuimet ovat todenneet, että korpus on edelleen toimimaton, näiden lääkkeiden hintojen säätely on kriittinen poliittinen väline.
